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eCrf Software Crf elettronica per studi clinici

ecrf system

eCrf Software Crf elettronica

eCrf Software Crf elettronica – Il sistema e l’evoluzione

Sin dal 1999 Aram sviluppa un motore di gestione dei dati delle CRF elettoniche in modo da rendere le azioni di gestione dei dati conformi alle normative FDA.
Il motore vien in una prima fase prima realizzato come sistema client-server, con sviluppo integrato della parte di creazione della eCRF da parte della CRO, del centro di ricerca o dello sponsor. Nel 2004 assume la veste di “sistema in service”: lo sviluppo della Crf elettronica viene effettuato da Aram.
Nel 2010 il sistema per le CRF elettroniche, seguendo le necessità del mercato, diventa Web e prende il nome di e.Smart web. Nel 2010 nasce la piattaforma cloud di e.Smart con servizi centralizzati nel cloud.

Attraverso il nostro sistema abbiamo prodotto circa 70 tra eCRF Quality Certified e altrettante senza QC. Il “bollino” Quality Certified è un plus delle nostre eCRF: attraverso la nostra certificazione software (opzionale) la eCRF risulta “Validata” secondo le più recenti normative in ambito della raccolta di dati clinici.
Il nostro sistema è easy to setup: in due ore è già Ready To Go!

eCrf Software Crf elettronica – Caratteristiche e peculiarita’

La nostra Crf elettronica, essendo un’applicazione fruibile dal web, è disponibile SEMPRE e OVUNQUE.

Le sue principali caratterisitiche possono venir riassunte con questi 3 aggettivi: semplice, veloce e sicura.

Semplice perchè l’interfaccia verso chi inserisce o analizza i dati è sempre la stessa, anche se sono consentite alcune personalizzazzioni, come il logo. Dopo il primo studio non è più una novità.

Veloce perchè creata in maniera efficiente utilizzando gli strumenti migliori disponibili sul mercato. Consente l’accesso a più centri e più pazienti senza richiedere più volte l’autenticazione.

Sicura innanzitutto perchè è l’evoluzione di un sistema utilizzato da molti anni, basato sull’esperienza nel settore.

La sicurezza viene in particolare garantita da:

  • Accesso al sistema in 2 diverse modalita’
    – maschera di login al sistema
    – sistema proprietario QRAuth su smartphone
  • FDA 21 CFR part 11
  • livelli di utenza
  • warning e alert
  • backup periodici

eCrf Software Crf elettronica – Architettura

Sono disponibili 2 architetture a seconda delle necessità del Cliente: la CRO, l’azienda farmaceutica, il centro di ricerca.

L’architettura 1 prevede:

  • sviluppo della eCRF
  • utilizzo completo del Cloud di e.Smart

L’architettura 2 prevede:

  • Sviluppo della eCRF
  • Installazione della eCRF su Webserver del cliente
  • utilizzo eventuale di servizi Cloud di e.Smart

 

eCrf Software Crf elettronica – Caratteristiche

Il sistema eCRF raggruppa inoltre tutte le caratteristiche necessarie per uno strumento di raccolta dati:
– gestione autonoma delle tipologie utente
– gestione utenti, accessi protetti da utente e password
– edit checks
– multilingua
– statistiche avanzamento studio
– reportistica capillare e personalizzata
– Query on going
– Audit su tutte le tabelle
– stampa cartacea
– storicizzazione verticale di tutte le attività
– porting finale su DVD o CD ROM in formato PDF certificato
– esportazione dati (snapshot) in vari formati (Excel, Access, Mysql, Oracle,…)


eCrf Software Crf elettronica
– Servizi correlati

  • integrazione con flussi esterni
  • interfacciamento con apparecchiature medicali
  • IVRS
  • Randomizzazione
  • MEDDRA
  • Assistenza diretta ai centri

eCrf Software Crf elettronica – il futuro

E’ prevista, entro la fine del 2017, l’uscita dell’APP per IOS e Android

 

Software Crf elettronica – Curriculum

Aram si occupa da sempre di software nel settore medicale e farmaceutico, raccolta dati, studi clinici ed interfacce con apparecchiature medicali.
Contattateci all’indirizzo : ecrf@aramx.com e vi daremo le giuste risposte.

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